Sicher mit dem Mobeli-System

 

Ein Haltegriff, der als Medizinprodukt eine vom Hersteller festgelegte maximale zulässige Last von 75 kg hat, darf nur mit dem TÜV-SÜD Siegel ausgezeichnet werden, wenn er die Überlastprüfung mit der 1,5-fachen Nennlast (112,5 kg = 150%), über eine festgelegte Haltedauer bestanden hat. Zudem werden Dauertests durchgeführt, wie z.B. 15.000-mal eine simulierte Griffbelastung, bei der nachgewiesen werden muss, das die Zuverlässigkeit des Griffs auf Dauer und schadensfrei gewährleistet ist. Daher haben alle mobilen Mobeli Haltegriffe das CE-Logo und die Gebrauchs-Nennlast am Griff lesbar eingelasert. Alle mit CE versehenen Produkte sind Medizinprodukte der Klasse I und Konform der Richtlinie 93/42 EWG.

Laut Medizinproduktegesetz müssen sich Medizinprodukte „nach den Grundsätzen der integrierten Sicherheit richten“ und „dem Stand der Technik“ entsprechen. Deshalb fertigen wir nur noch Haltegriffe mit MOBELI-Vakuum Sicherheitsanzeige, der weltweit einzigartigen Lösung zur Messung des Vakuums am Haltegriff. Produkte die vom TÜV SÜD als technische Hilfen zertifiziert werden, haben verschiedenste Kriterien zu erfüllen, so müssen z.B. umfangreiche Risikoanalysen erstellt, Biokompatibilität nachgewiesen und klinische Tests durchgeführt werden. Per Definition (EN 12182:1999) sind sie Ausrüstung (für behinderte Menschen) oder technisches System, dass zur Verhütung (Sturzprophylaxe), Behandlung oder zum Ausgleich von Verletzungen, Schädigungen, Fähigkeitsstörungen oder anderen Beeinträchtigungen, bestimmt ist.